hedVplot人体等效剂量可视化图使用说明
付永超 / 2025-01-19
工具名称:hedV plot
human equivalent dose Visualization plot,hedV plot,人体等效剂量可视化图。
工具用途:
基于已有的临床前的获得的来自不同种属的各种剂量数据(特别是"未见不良反应剂量NOAEL"、“最低起效剂量”),分别采用2005年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers》指南和2012年中国药品审评中心(CDE)发布《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》中的方法,计算出这些剂量所对应的人体等效剂量(HED),并在一张图表中绘制出来进行可视化,以便更直观的了解数据间的关系。
使用前需要准备的数据与信息:
分子的分子量、毒理研究使用的剂量(特别是"未见不良反应剂量NOAEL")、药效学研究使用的剂量(特别是最低起效剂量)其他有用的剂量信息。
使用步骤:
1.在浏览器中输入以下网址打开工具所在的页面:
2.阅读使用说明
3.在“1、输入分子量”中输入分子量。
4.在“3、录入数据”中调整计划录入数据的行数
5.在“3、录入数据”中根据列名信息录入数据
其中“纵坐标”、“剂量”、“物种”为必填信息,如果缺少这些信息本行数据可能无法在图中正确显示。
各个列的含义与用途:
- “纵坐标”:一个纯粹用于辅助绘图的信息,需用户提供,必须;指定该行数据纵坐标数值,用于排版,建议不同行间为连续的整数,不同行的本列数据可以重复。
- “剂量(mg/kg)”:来自与不同研究的关键的剂量数据(必须是以mg/kg为单位的剂量),需用户提供,必须;指定该行数据横坐标的数值。
- “物种”:来自与不同研究的关键的物种数据,需用户提供,必须;该行数据在图中的颜色。
- “研究类型”:说明数据的来源,是来自与毒理、药效还是其他,需用户提供,可选;指定数据的标志符。
- “数据标签”:一些重点想要额外传达给读者的关于本数据的信息,需用户提供,可选;该列信息会作为图中数据标识符的数据数据标签显示在图上。
- “分子量”:分子本身的一个关键信息;用于实现摩尔单位和质量单位间的换算使用,如果上传数据,则会读取上传数据中的该列的信息作为本行的分子量信息;如果选择编辑本表格提供该信息,则需修改“1、输入分子量”中的分子量信息统一修改本表的分子量,不支持直接在表格中此列数据。(如果上传数据后期望该分子量,也许在“1、输入分子量”中进行修改)
- “典型体重(kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是使用的数据来自于美国FDA指南中的数字,如果没有则来自与中国CDE指南中的数字。
- “美国FDA表格 适用体重范围 (kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是使用的数据来自于美国FDA指南中的数字,如果没有则空缺。
- “美国FDA表格 算人体等效剂量 (mg/kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是将“剂量”列中的数据按照美国FDA指南中的表格换算为人体等效剂量后的的数值。
- “中国CDE表格 算人体等效剂量 (mg/kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是将“剂量”列中的数据按照中国CDE指南中的表格换算为人体等效剂量后的的数值。
- “美国FDA系数0.67 算人体等效剂量 (mg/kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是将“剂量”列中的数据按照美国FDA指南中提供的基于换算系数0.67换算为人体等效剂量后的的数值。
- “中国CDE系数0.698 算人体等效剂量 (mg/kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是将“剂量”列中的数据按照中国CDE指南中提供的基于换算系数0.698换算为人体等效剂量后的的数值。
- “中国CDE系数0.698 算人体等效剂量 (mg/kg)” :不可直接在表格中编辑,会自动基于前面各列的信息衍生出数值;本列是将“剂量”列中的数据按照自定定义的换算系数0.75换算为人体等效剂量后的的数值。
6.在“4、绘制的图形”中查看绘制好的图形
7. 可选步骤
无
8.在“5、下载全部数据”、“6、下载全部图形”、“7、下载word文档”中下载
根据需要可在在“5、下载全部数据”、“6、下载全部图形”、“7、下载word文档”中下载全部数据、全部图形、或者是包含有全部数据与图形以及简单解说的word文档。
9.关闭本页面。
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