Yongchao Fu

输入选项3 附加额外剂量 ADDL

付永超 / 2019-07-26


引言:

Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡的“4附加额外剂量(ADDL) ”复选框勾选后,将新增“额外附加剂量(ADDL)”子选项卡,允许用户在此指定额外的给药循环周期内的给药方案,和循环次数。

1.界面变化

1.1.勾选“额外附加剂量(ADDL)”复选框前的界面:

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1.2.勾选“额外附加剂量(ADDL)”复选框后的界面:

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1.3.界面介绍

新增的ADDL子选项卡界面大致可以分为4行内容:

*单击“间隔时间(Delta Time)”旁边的“常数(Constant)”按钮多次,可以在“常数(Constant)”(剂量之间的时间间隔是常数值)和“列(Colum)”(剂量之间的时间间隔来自主映射列表输入数据集中的列)之间切换,这里的“间隔时间(Delta Time)”是指当前所描述的这个ADDL剂量,两次给与这个剂量之间的间隔,而不是与下一个剂量之间的间隔(下一个剂量可能时该ADDL的剂量,也可能是额外给与的其他剂量)。

*“给药位点(Dosepoint)”按钮后的输入框用于输入已有房室的房室名称,表示在该房室给入剂量。单击“给药位点(Dosepoint)”按钮,可切换使用“给药位点2(Dosepoint2)”(按钮名称更改为Dosepoint2)(如果有)。

*多次单击“注入(Bolus)”按钮,可以在“注入(Bolus)”和“输入(Infusion)”之间切换,该按钮的作用是切换将药物给入“给药位点“所对应房室的方式,输入药物的方式有:1.注入(举例:静脉——快速完成推注,口服——快速完成吞服所有药物)或2.输入(举例:静脉——输液,口服——含服片剂、通过鼻饲管持续输注药物)类型。

(作者注:Bolus这个词好难翻译啊!)

*单击“数量(Amount)”旁边的“常数(Constant)”按钮多次,可以在“常数(Constant)”(剂量值为常量值)和“列(Colum)”(剂量值来自主映射列表输入数据集中的列)之间切换。

*在“数量(Amount)”这一行的输入框中,当按钮显示“常数(Constant)”时输入一个常数剂量,当按钮显示“列(Colum)”时填写源数据中列的名称。

如果在第二行中选择“输入(Infusion)”的方式,则会在“额外附加剂量(ADDL)”子选项卡中额外增加“速率(Rate)”这一行。

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*单击“速率(Rate)”按钮多次,可以在“速率(Rate)”和“持续时长(Duration)”之间切换。

“常数(Constant)”按钮功能同上。

*单击“添加(Add)”,可以添加新的“额外附加剂量(ADDL)”输入区域,以便输入一个额外的ADDL剂量,两个ADDL组件的循环周期可以不同,也不会相互干扰。

*单击X按钮以删除当前的“额外附加剂量(ADDL)”输入区域。

2.应用示例:

2.1场景1假设现在有一个这样的试验:

2019年3月28日是试验得第一天;

给药方案,试验第一天在上8点口服100mg药物,下午4点口服100mg药物,然后每天都重复该给药方案,持续到第4天;

采样,第4天8点给药后采集1、2、4、6时刻得血样。

2.1.1不使用ADDL构建数据集方式

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2.1.2使用ADDL构建数据集的方式(1)

通过使用数据集中已有的列的方式构建,

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2.1.2使用ADDL构建数据集的方式(2)

通过在ADDL面板输入信息并结合已有的数据集的方式构建,

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2.2.场景2.在场景一的基础上,第5~8天,每天12小时给予200mg药物

2.2.1.不使用ADDL构建数据集:

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2.2.2.使用ADDL构建数据集(1):

通过使用数据集中已有的列的方式构建,

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2.2.2.使用ADDL构建数据集(2):

通过在ADDL面板输入信息并结合已有的数据集的方式构建,

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2.3ADDL字段的填写

ADDL字段用于填写额外给药的次数,可以看到场景一其实循环了4次,我们在数据集中直接写出了其中的第一次的循环,所以还剩下3次的循环没有写出,所以ADDL出写3。

3.小结:

通过上述示例我们可以看出,使用“ADDL“复选框可以非常有效的帮助我们缩减数据集体积;

当我们面临很多重复性的循环周期给药时,使用这种方式可以帮助我们快速的构建出复杂的数据集。