输入选项4 稳态 SS
付永超 / 2019-07-26
引言：
Phoenix Model的“输入选项（Input Options）”选项卡的“稳态(SS，Steady State)”复选框勾选后，将新增“稳态(Steady State)”子选项卡，允许用户在此假定当前个体，已经经过无数个给药周期的循环，到达了稳态。
1.界面变化
1.1.勾选”稳态(SS，Steady State)”复选框前的界面：
1.2.勾选”稳态(SS，Steady State)”复选框后的界面：
1.3.界面介绍
新增的“稳态(Steady State)”子选项卡界面与“额外附加剂量(ADDL)”的界面类似，也可以大致分为4行内容：
- 第一行：
*“给药位点(Dosepoint)”按钮后的输入框用于输入已有房室的房室名称，表示在该房室给入剂量。单击“给药位点(Dosepoint)”按钮，可切换使用“给药位置2(Dosepoint2)”（按钮名称更改为Dosepoint2）（如果有）。
*多次单击“注入(Bolus)”按钮，可以在“注入(Bolus)”和“输入(Infusion)”之间切换，该按钮的作用是切换将药物给入“给药位点“所对应房室的方式，输入药物的方式有：1.注入（举例：静脉——快速完成推注，口服——快速完成吞服所有药物）或2.输入（举例：静脉——输液，口服——含服片剂、通过鼻饲管持续输注药物）类型。
- 第二行：
*单击“数量(Amount)”旁边的“常数(Constant)”按钮多次，可以在“常数(Constant)”（剂量值为常量值）和“列(Colum)”（剂量值来自主映射列表输入数据集中的列）之间切换。
*在“数量(Amount)”这一行的输入框中，当按钮显示“常数(Constant)”时输入一个常数剂量，当按钮显示“列(Colum)”时填写源数据中列的名称。
- 第三行：
*单击“间隔时间(Delta Time)”旁边的“常数(Constant)”按钮多次，可以在“常数(Constant)”（剂量之间的时间间隔是常数值）和“列(Colum)”（剂量之间的时间间隔来自主映射列表输入数据集中的列）之间切换，这里的“间隔时间(Delta Time)”是指当前所描述的这个剂量与一个完整的SS循环内下一个剂量之间的间隔，这与前一篇案例中ADDL的“间隔时间(Delta Time)”字段不同。
- 隐藏行：
如果在第二行中选择“输入(Infusion)”的方式，则会在”稳态(SS，Steady State)”子选项卡中额外增加“速率(Rate)”这一行。
*单击“速率(Rate)”按钮多次，可以在“速率(Rate)”和“持续时长(Duration)”之间切换。
*在“速率(Rate)”这一行的输入框中，填写输入速率（按钮显示“速率(Rate)”时）或输入持续时长（按钮显示“持续时长(Duration)”时）。
“常数(Constant)”按钮功能同上。
- 第4行：
*单击“添加(Add)”，可以添加新的“稳态(Steady State)”输入区域，新增的“稳态(Steady State)”输入区域组件是对已有的稳态循环的补充，多个SS组件共同组成一个稳态循环，而不是多个独立的稳态循环，这与ADDL不同。
*单击X按钮以删除当前的“稳态(Steady State)”输入区域。
2.应用示例：
2.1场景1
假设现在有一个这样的试验：
2019年3月28日入组一个患者，该患者过往一直按照上午8点口服2mg和下午4点口服1mg药物方式服药；
把2019年3月28日定位试验开始得天数起点；
采样，2019年3月28日这一天早上8点给药后，采集1、2、4、6时刻得血样；
假设药物符合一房室一阶消除模型，表观分布容积V=1,清除率CL=0.1，半衰期≈7小时。
药物达稳的时间与半衰期有关，约7个半衰期后可到达稳态浓度的99%，可以认为到达稳态，对于该制剂，半衰期为7小时，所以在7*7=49小时后大约到达稳态。
2.1.1手工输入的方式构建数据集
应用假设：假设该个体在入组后第一次给药前他以接受了6次给药（6次给药的时间跨度为56小时，56>49小时），到达稳态。
2.1.2使用ADDL构建数据集的方式
2.1.3使用SS构建数据集的方式(1)
通过使用数据集中已有的列的方式构建，
2.1.4使用SS构建数据集的方式(2)
通过在SS面板输入信息并结合已有的数据集的方式构建，
2.2.场景2：
在场景1的基础上，计划之后调整用药方法，改为从第2天上午8点起，每天12小时给予4mg药物，给4次。
联合使用SS与ADDL来构建数据集
在这里我么可以看出：对于过去的给与的剂量，如果我们假设已经达稳，使用SS字段构建起来更方便，虽然也可以使用ADDL字段实现，但不如SS字段便利，也会让计算过程的计算量变得更多；对于未来计划给与的一些额外剂量，不能使用SS字段实现，只能使用ADDL字段实现。
2.3 SS字段的填写
数据表中SS列用于表示当前的时间点是否已经到达稳态，当标识为非零的整数时，表示当前的时间点已经到达SS组件中所描述的给药方案的稳态,当为0，或者留空时，则未使用SS组件中所描述的给药方案。
3.小结：
通过上述示例我们可以看出，使用“SS“复选框可以非常有效的帮助我们描述稳态循环，缩减数据集体积，减少计算量；当我们面临已经持续服药且到达的个体时，使用这种方式可以帮助我们快速简洁的构建出数据集。